1、负责微生物室检验器具的相关准备工作。 2、负责微生物室检验试剂的申购。 3、负责微生物、无菌、细菌内毒素相关方法验证方案、SOP的起草、实施及验证报告的编写。 4、负责微生物、无菌、细菌内毒素相关的验证、确认检验工作。 5、负责菌种确认、保藏、传代、销毁管理。 6、负责洁净区环境监测的微生物取样及检测。 7、负责缓冲液、培养基配制、灭菌，并及时填写使用记录。 8、负责新入厂原辅料、药品包装材料、中间产品、水系统、成品及稳定性样品中理化项目的质量标准、检验规程的编写和修订。 9、负责检测方法确认、非标方法验证、不确定度分析。 10、负责检验过程中所用化学试剂试液、滴定液的正确配制、使用和贮存，并按照《实验室、取样室废弃物处理SOP》（编号：SOP-QC-MTL-001）及时妥善处理掉过期、变质的试剂试液及滴定液。 11、按照相关检验规程，运用物理化学方法对原辅料、药品包装材料、中间产品、水系统、成品及稳定性样品进行相关理化项目的检验、记录、计算和判定，及时准确填写检验记录和仪器使用记录。 12、保证检验过程中所使用的玻璃容器及设备在校验周期内，负责相关玻璃容器的计量检定工作。 13、参与验证工作中的相关检测工作，负责理化相关设备的确认工作。
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